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各类商品的进出口检验

食品卫生监督检验

(a)  进口食品检验

根据《中华人民共和国食品安全法》第六十二条(于2009年6月1日开始施行),进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合中国食品安全标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明文件放行。

根据《中华人民共和国食品安全法》第六十三条(于2009年6月1日开始施行),进口尚无食品安全国家标准的食品,或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,进口商应当向国务院卫生行政部门提出申请并提交相关的安全性评估材料。国务院卫生行政部门依照《食品安全法》第四十四条的规定作出是否准予许可的决定,并及时制定相应的食品安全国家标准。

(b)  出口食品检验

根据《中华人民共和国食品安全法》第六十八条(于2009年6月1日开始施行),出口的食品由出入境检验检疫机构进行监督、抽检,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明文件放行。根据《进出口食品安全管理办法》第四条(于2012年3月1日开始施行),国家质检总局对出口食品生产企业实施备案管理,对出口食品原料种植、养殖场实施备案管理,对出口食品实施监督、抽检。

(c)  进口食品境外生产企业注册管理

根据《中华人民共和国食品安全法》第六十五条(于2009年6月1日开始施行),向中国境内出口食品的境外食品生产企业应当经国家出入境检验检疫部门注册。

根据2012年5月1日开始施行的《进口食品境外生产企业注册管理规定》,国家品质监督检验检疫总局制定、调整并公布了《进口食品境外生产企业注册实施目录》。进出口产品主要包括肉类、水产品和乳品。

向中国输出《进口食品境外生产企业注册实施目录》内食品的境外生产、加工、储存企业,应当获得注册后,其产品方可进口。国外食品生产企业可通过其所在国的食品卫生主管当局向国家质检总局提出申请。国家质检总局对符合条件的予以注册,并将其列入准许对中国出口的国家和企业名单中,发给各企业一个专用的注册编号。

(d)  进口食品境外出口商或代理商备案管理

根据《中华人民共和国食品安全法》第六十五条(于2009年6月1日开始施行),向中国境内出口食品出口商或者代理商应当向国家出入境检验检疫部门备案。

(e)  出口食品生产企业备案管理

根据2011年10月1日起施行的《出口食品生产企业备案管理规定》,凡中国境内从事出口食品生产企业均适用2011年10月1日开始施行的出口食品生产企业备案管理制度。出口食品生产企业应当建立和实施以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系,并保证体系有效运行,确保出口食品生产、加工、储存过程持续符合中国有关法定要求和相关进口国(地区)的法律法规要求以及出口食品生产企业安全卫生要求。出口食品生产企业申请备案时,应提供已取得的食品生产许可及其他行政许可的相关许可证照。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构具体实施所辖区域内出口食品生产企业备案和监督检查工作,对符合备案要求的出口食品生产企业将颁发《出口食品生产企业备案证明》。

机电产品检验监管

(a)  机电产品的范围

在原外经贸部机电产品进出口司编制的《机电产品进出口统计工作手册(一九九九年版)》中,列出了「机电产品的目录」。质检总局在对进出口机电产品的检验监管工作中,对机电产品的范围界定是以该手册中的「机电产品目录」为依据的。根据2008年中国商务部、海关总署和质检总局联合发布的《机电产品进口管理办法》,机电产品包括机械设备、电气设备、交通运输工具、电子产品、电器产品、仪器仪表、金属制品等及其零部件、元器件。

(b)  进口机电产品检验的有关规定

  • 自2003年5月1日起,中国实施强制性产品认证标志(CCC标志)。凡未获得强制性产品认证证书和未加施"CCC"强制性认证标志的产品,不得进口和销售。

  • 旧机电产品进口规定:对允许进口的旧机电产品实施备案管理,对不符合规定要求的进口旧机电产品不予备案。对涉及安全、卫生、环境保护的进口旧机电产品实施装运前预检验和到货检验,并以到货检验为准;其他进口旧机电产品实施到货检验。对需要实施装运前预检验的,备案机构出具《进口旧机电产品装运前预检验备案书》(简称《备案书》)。对不需要实施装运前预检验的,备案机构出具《进口旧机电产品免装运前预检验证明书》(简称《免预检验证明书》)。进口旧机电产品运抵口岸后,收货人或者其代理人应当持《免预检验证明书》(正本)或者《备案书》(正本)、《装运前预检验报告》(正本)和《装运前预检验证书》(正本)以及其他必要单证办理进口报检手续。口岸检验检疫机构受理报检后,核查单证,必要时口岸检验检疫机构按照规定实施现场查验,符合要求的,签发《入境货物通关单》,并在《入境货物通关单》上注明为旧机电产品。

  • 成套设备进口规定:对属于法定检验范围内的关系国计民生、价值较高、技术复杂的以及其他重要的进口商品和大型成套设备,应当按照对外贸易合同约定监造、装运前检验或者监装。

药品检验监管

药品的检验监管由国家食品药品监督管理局负责。

(a)  进口药品检验监管

  • 进口药品注册

    中国对进口药品实行注册审批制度。根据2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》,进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》,其中中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品必须取得《医药产品注册证》。进口药品的生产厂必须符合所在国药品生产品质管制规范和中国药品生产品质管制规范(GMP)的要求。申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产品质管制规范及中国《药品生产品质管制规范》的要求。

    进口药品注册,须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理提出申请,填写《进口药品注册证申请表》连同规定的资料,报国家食品药品监督管理局审批。国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理必须是在中国工商行政管理部门登记的合法机构。

    对于申请注册的进口药品,国家食品药品监督管理局经过品质覆核和组织临床研究结束后,发给《进口药品注册证》。《进口药品注册证》是国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。

  • 进口备案

    药品必须从允许药品进口的口岸进口,并且进口药品的企业应向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。若进口药品的包装、标签的式样和内容有改变,应向国家食品药品监督管理局申报备案。

  • 报检

    检验机构:国家食品药品监督管理局设立的口岸药品检验所,是已注册药品的口岸检验机构。进口药品必须从口岸药品检验所所在城市的口岸组织进口,口岸药品检验所不予受理检验从其他口岸进口的药品。

    报检程序:进口药品到达口岸后,进口企业须填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或副本)原件,进口麻醉药品、精神药品还应当持麻醉药品、精神药品《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料。口岸药品监督管理局审查全部资料无误后向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》。口岸药品检验所经过检验后,将检验结果送交所在地口岸药品监督管理局。对符合规定的药品,由口岸药品监督管理局签发《进口药品通关单》,对不符合规定的药品,出具《药品不予进口备案通知书》。

    复验及争议仲裁:进口企业对检验结果有异议时,可以自收到检验结果之日起7日内向原口岸药品检验所申请复验,也可以直接向中国药品生物制品检定所申请复验。生物制品的复验直接向中国药品生物制品检定所申请。

(b)  出口监督与检验

  • 药品生产环节监督

    生产许可:在中国开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。

    品质认证:药品生产企业须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产品质管制规范》组织生产。药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产品质管制规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

  • 出口检验

    关于药品出口检验,企业可以委托卫生部门设立的药品检验所出具检验报告,检验的标准一般依据出口合同的要求。

农业转基因生物进口监管

(a)  农业转基因生物是指利用基因工程技术改变基因组构成,用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品。进口的农业转基因生物,按照用于研究和试验的、用于生产的以及用作加工原料的三种用途实行分类管理。转基因生物包括:

  • 转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物;
  • 转基因动植物、微生物产品;
  • 转基因农产品的直接加工品;
  • 含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。

(b)  转基因生物的安全等级

按照对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度,将农业转基因生物分为以下四个等级:

  • 安全等级Ⅰ:尚不存在危险;
  • 安全等级Ⅱ:具有低度危险;
  • 安全等级Ⅲ:具有中度危险;
  • 安全等级Ⅳ:具有高度危险。

(c)  标识管理

国家对农业转基因生物实行标识制度。公布标识管理目录,凡是列入目录并用于销售的农业转基因生物,应当进行标识;未标识和不按规定标识的,不得进口或销售。

第一批实施标识管理的农业转基因生物目录

  • 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕
  • 玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉(含税号为11022000、11031300、11042300的玉米粉)
  • 油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕
  • 棉花种子
  • 番茄种子、鲜番茄、番茄酱

(d)  进境检疫

根据《农业转基因生物进口安全管理办法》,农业转基因生物引进,首先应向农业转基因生物安全管理办公室或农业部提出申请,依用于研究和试验的、用于生产的以及用作加工原料三种不同用途分别提交相应材料,申请领取农业转基因生物安全证书及批准进口文件。没有农业转基因生物安全证书和相关批准文件的,或者与证书、批准文件不符的,作退货或者销毁处理。

检验检疫机构凭批准文件进行入境检验。经检验检疫合格后签发「入境货物通关单」,海关据以验放通关。

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究
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