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各類商品的進出口檢驗

食品衛生監督檢驗

(a)  進口食品檢驗

根據《中華人民共和國食品安全法》第六十二條(於2009年6月1日開始施行),進口的食品、食品添加劑以及食品相關產品應當符合中國食品安全標準。進口的食品應當經出入境檢驗檢疫機構檢驗合格後,海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明文件放行。

根據《中華人民共和國食品安全法》第六十三條(於2009年6月1日開始施行),進口尚無食品安全國家標準的食品,或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關產品新品種,進口商應當向國務院衛生行政部門提出申請並提交相關的安全性評估材料。國務院衛生行政部門依照《食品安全法》第四十四條的規定作出是否准予許可的決定,並及時制定相應的食品安全國家標準。

(b)  出口食品檢驗

根據《中華人民共和國食品安全法》第六十八條(於2009年6月1日開始施行),出口的食品由出入境檢驗檢疫機構進行監督、抽檢,海關憑出入境檢驗檢疫機構簽發的通關證明文件放行。根據《進出口食品安全管理辦法》第四條(於2012年3月1日開始施行),國家質檢總局對出口食品生產企業實施備案管理,對出口食品原料種植、養殖場實施備案管理,對出口食品實施監督、抽檢。

(c)  進口食品境外生產企業註冊管理

根據《中華人民共和國食品安全法》第六十五條(於2009年6月1日開始施行),向中國境內出口食品的境外食品生產企業應當經國家出入境檢驗檢疫部門註冊。

根據2012年5月1日開始施行的《進口食品境外生產企業註冊管理規定》,國家品質監督檢驗檢疫總局制定、調整並公佈了《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》。進出口產品主要包括肉類、水產品和乳品。

向中國輸出《進口食品境外生產企業註冊實施目錄》內食品的境外生產、加工、儲存企業,應當獲得註冊後,其產品方可進口。國外食品生產企業可通過其所在國的食品衛生主管當局向國家質檢總局提出申請。國家質檢總局對符合條件的予以註冊,並將其列入准許對中國出口的國家和企業名單中,發給各企業一個專用的註冊編號。

(d)  進口食品境外出口商或代理商備案管理

根據《中華人民共和國食品安全法》第六十五條(於2009年6月1日開始施行),向中國境內出口食品出口商或者代理商應當向國家出入境檢驗檢疫部門備案。

(e)  出口食品生產企業備案管理

根據2011年10月1日起施行的《出口食品生產企業備案管理規定》,凡中國境內從事出口食品生產企業均適用2011年10月1日開始施行的出口食品生產企業備案管理制度。出口食品生產企業應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛生控制體系,並保證體系有效運行,確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合中國有關法定要求和相關進口國(地區)的法律法規要求以及出口食品生產企業安全衛生要求。出口食品生產企業申請備案時,應提供已取得的食品生產許可及其他行政許可的相關許可證照。國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構具體實施所轄區域內出口食品生產企業備案和監督檢查工作,對符合備案要求的出口食品生產企業將頒發《出口食品生產企業備案證明》。

機電產品檢驗監管

(a)  機電產品的範圍

在原外經貿部機電產品進出口司編制的《機電產品進出口統計工作手冊(一九九九年版)》中,列出了「機電產品的目錄」。質檢總局在對進出口機電產品的檢驗監管工作中,對機電產品的範圍界定是以該手冊中的「機電產品目錄」為依據的。根據2008年中國商務部、海關總署和質檢總局聯合發佈的《機電產品進口管理辦法》,機電產品包括機械設備、電氣設備、交通運輸工具、電子產品、電器產品、儀器儀錶、金屬製品等及其零部件、元器件。

(b)  進口機電產品檢驗的有關規定

  • 自2003年5月1日起,中國實施強制性產品認證標誌(CCC標誌)。凡未獲得強制性產品認證證書和未加施"CCC"強制性認證標誌的產品,不得進口和銷售。

  • 舊機電產品進口規定:對允許進口的舊機電產品實施備案管理,對不符合規定要求的進口舊機電產品不予備案。對涉及安全、衛生、環境保護的進口舊機電產品實施裝運前預檢驗和到貨檢驗,並以到貨檢驗為准;其他進口舊機電產品實施到貨檢驗。對需要實施裝運前預檢驗的,備案機構出具《進口舊機電產品裝運前預檢驗備案書》(簡稱《備案書》)。對不需要實施裝運前預檢驗的,備案機構出具《進口舊機電產品免裝運前預檢驗證明書》(簡稱《免預檢驗證明書》)。進口舊機電產品運抵口岸後,收貨人或者其代理人應當持《免預檢驗證明書》(正本)或者《備案書》(正本)、《裝運前預檢驗報告》(正本)和《裝運前預檢驗證書》(正本)以及其他必要單證辦理進口報檢手續。口岸檢驗檢疫機構受理報檢後,核查單證,必要時口岸檢驗檢疫機構按照規定實施現場查驗,符合要求的,簽發《入境貨物通關單》,並在《入境貨物通關單》上註明為舊機電產品。

  • 成套設備進口規定:對屬於法定檢驗範圍內的關係國計民生、價值較高、技術複雜的以及其他重要的進口商品和大型成套設備,應當按照對外貿易合同約定監造、裝運前檢驗或者監裝。

藥品檢驗監管

藥品的檢驗監管由國家食品藥品監督管理局負責。

(a)  進口藥品檢驗監管

  • 進口藥品註冊

    中國對進口藥品實行註冊審批制度。根據2007年10月1日起施行的《藥品註冊管理辦法》,進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》,其中中國香港、澳門和台灣地區的製藥廠商申請註冊的藥品必須取得《醫藥產品註冊證》。進口藥品的生產廠必須符合所在國藥品生產品質管制規範和中國藥品生產品質管制規範(GMP)的要求。申請進口的藥品,應當獲得境外製藥廠商所在生產國家或者地區的上市許可;未在生產國家或者地區獲得上市許可,但經國家食品藥品監督管理局確認該藥品安全、有效而且臨床需要的,可以批准進口。申請進口的藥品,其生產應當符合所在國家或者地區藥品生產品質管制規範及中國《藥品生產品質管制規範》的要求。

    進口藥品註冊,須由國外製藥廠商駐中國的辦事機構或其在中國的註冊代理提出申請,填寫《進口藥品註冊證申請表》連同規定的資料,報國家食品藥品監督管理局審批。國外製藥廠商駐中國的辦事機構或其在中國的註冊代理必須是在中國工商行政管理部門登記的合法機構。

    對於申請註冊的進口藥品,國家食品藥品監督管理局經過品質覆核和組織臨床研究結束後,發給《進口藥品註冊證》。《進口藥品註冊證》是國外生產的藥品在中國註冊、進口和銷售使用的批准文件。

  • 進口備案

    藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,並且進口藥品的企業應向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。若進口藥品的包裝、標籤的式樣和內容有改變,應向國家食品藥品監督管理局申報備案。

  • 報檢

    檢驗機構:國家食品藥品監督管理局設立的口岸藥品檢驗所,是已註冊藥品的口岸檢驗機構。進口藥品必須從口岸藥品檢驗所所在城市的口岸組織進口,口岸藥品檢驗所不予受理檢驗從其他口岸進口的藥品。

    報檢程序:進口藥品到達口岸後,進口企業須填寫《進口藥品報驗單》,持《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或副本)原件,進口麻醉藥品、精神藥品還應當持麻醉藥品、精神藥品《進口准許證》原件,向所在地口岸藥品監督管理局報送所進口品種的有關資料。口岸藥品監督管理局審查全部資料無誤後向負責檢驗的口岸藥品檢驗所發出《進口藥品口岸檢驗通知書》。口岸藥品檢驗所經過檢驗後,將檢驗結果送交所在地口岸藥品監督管理局。對符合規定的藥品,由口岸藥品監督管理局簽發《進口藥品通關單》,對不符合規定的藥品,出具《藥品不予進口備案通知書》。

    複驗及爭議仲裁:進口企業對檢驗結果有異議時,可以自收到檢驗結果之日起7日內向原口岸藥品檢驗所申請複驗,也可以直接向中國藥品生物製品檢定所申請複驗。生物製品的複驗直接向中國藥品生物製品檢定所申請。

(b)  出口監督與檢驗

  • 藥品生產環節監督

    生產許可:在中國開辦藥品生產企業,須經企業所在地省級人民政府藥品監督管理部門批准並發給《藥品生產許可證》,憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記註冊。

    品質認證:藥品生產企業須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品生產品質管制規範》組織生產。藥品監督管理部門對藥品生產企業是否符合《藥品生產品質管制規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

  • 出口檢驗

    關於藥品出口檢驗,企業可以委託衛生部門設立的藥品檢驗所出具檢驗報告,檢驗的標準一般依據出口合同的要求。

農業轉基因生物進口監管

(a)  農業轉基因生物是指利用基因工程技術改變基因組構成,用於農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品。進口的農業轉基因生物,按照用於研究和試驗的、用於生產的以及用作加工原料的三種用途實行分類管理。轉基因生物包括:

  • 轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物;
  • 轉基因動植物、微生物產品;
  • 轉基因農產品的直接加工品;
  • 含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等產品。

(b)  轉基因生物的安全等級

按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度,將農業轉基因生物分為以下四個等級:

  • 安全等級Ⅰ:尚不存在危險;
  • 安全等級Ⅱ:具有低度危險;
  • 安全等級Ⅲ:具有中度危險;
  • 安全等級Ⅳ:具有高度危險。

(c)  標識管理

國家對農業轉基因生物實行標識制度。公佈標識管理目錄,凡是列入目錄並用於銷售的農業轉基因生物,應當進行標識;未標識和不按規定標識的,不得進口或銷售。

第一批實施標識管理的農業轉基因生物目錄

  • 大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕
  • 玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉(含稅號為11022000、11031300、11042300的玉米粉)
  • 油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕
  • 棉花種子
  • 番茄種子、鮮番茄、番茄醬

(d)  進境檢疫

根據《農業轉基因生物進口安全管理辦法》,農業轉基因生物引進,首先應向農業轉基因生物安全管理辦公室或農業部提出申請,依用於研究和試驗的、用於生產的以及用作加工原料三種不同用途分別提交相應材料,申請領取農業轉基因生物安全證書及批准進口文件。沒有農業轉基因生物安全證書和相關批准文件的,或者與證書、批准文件不符的,作退貨或者銷毀處理。

檢驗檢疫機構憑批准文件進行入境檢驗。經檢驗檢疫合格後簽發「入境貨物通關單」,海關據以驗放通關。

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究
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