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網上中國商務諮詢:出口醫療器械產品到中國審批程序如何?

相片:醫療器械產品
 

問:出口醫療器械產品到中國審批程序如何?

答:根據《醫療器械監督管理條例》,首次進口的醫療器械,進口企業應當提供該醫療器械的說明書、品質標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區)批准生產、銷售的證明檔,經國務院食品藥品監督管理部門審批註冊,領取進口註冊證書後,方可向海關申請辦理進口手續。

進口註冊證書的申請程序:

表:進口註冊證書的申請程序
 

(香港貿易發展局進一步提供一項免費的一對一「中國商務顧問服務」,主要協助企業解決在內地營商時遇到的問題。如要查詢或約見,請致電(852) 1830 668或填寫表格。)

資料提供 圖片:香港貿發局經貿研究