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网上中国商务咨询:出口医疗器械产品到中国审批程序如何?

相片:医疗器械产品
 

问:出口医疗器械产品到中国审批程序如何?

答:根据《医疗器械监督管理条例》,首次进口的医疗器械,进口企业应当提供该医疗器械的说明书、品质标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明档,经国务院食品药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。

进口注册证书的申请程序:

表:进口注册证书的申请程序
 

(香港贸易发展局进一步提供一项免费的一对一「中国商务顾问服务」,主要协助企业解决在内地营商时遇到的问题。如要查询或约见,请致电(852) 1830 668或填写表格。)

资料提供 图片:香港贸发局经贸研究